Kommissionens förordning (EG) nr 1565/2000 av den 18 juli 2000 om fastställande av de åtgärder som är nödvändiga för antagandet av ett utvärderingsprogram i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96 (1)

Tweet

 

FREE EXCERPT

L 180/8

SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 19.7.2000

KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1565/2000

av den 18 juli 2000

om fastställande av de åtgärder som är nödvändiga för antagandet av ett utvärderingsprogram ienlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2232/96

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION HARANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av Fördraget om upprättandet av Europeiskagemenskapen,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning(EG) nr 2232/96 av den 28 oktober 1996 om gemenskapsregler för aromämnen som används eller är avsedda attanvändas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 4 i denna, och

av följande skäl:

(1) Genom kommissionens beslut 1999/217/EG (2) antogsen förteckning över aromämnen som används i eller pålivsmedel, i enlighet med förordning (EG) nr 2232/96.

(2) I bilagan till förordning (EG) nr 2232/96 fastställsallmänna kriterier för användning av aromämnen. Dessakriterier innebär i huvudsak att aromämnena inte fårinnebära någon risk för konsumentens hälsa och att deinte får användas på ett sätt som vilseleder konsumenten.

(3) I artikel 4.1 i förordning (EG) nr 2232/96 föreskrivs attett utvärderingsprogram skall antas för att kontrolleraom de aromämnen som anges i förteckningen överensstämmer med de allmänna kriterierna för användningen.Om det efter utvärderingen visar sig att ett aromämneinte uppfyller dessa kriterier skall det enligt artikel 4.3utgå ur förteckningen.

(4) Som ett första steg i utvärderingsprogrammet börämnena i förteckningen tilldelas FL-nummer beroendepå sina kemiska egenskaper och delas in i grupper avstrukturellt besläktade föreningar som kan förväntasuppvisa vissa likheter i fråga om metaboliskt och biologiskt beteende.

(5) Med tanke på att förteckningen omfattar ett stort antalaromämnen och att en lista över godkända aromämnenmåste antas inom den tidsfrist som anges i förordningenbör man inte slösa med vetenskapliga resurser inomutvärderingsprogrammet, utan använda säkerhetsbedömningar som redan gjorts av Europarådets expert-kommitté för aromämnen (CEFS), Europeiska kommissionens vetenskapliga livsmedelskommitté (SCF) ochFAO/WHO:s gemensamma expertkommitté för livsmedelstillsatser (JECFA).

(1) EGT L 299, 23.11.1996, s. 1.(2) EGT L 84, 27.3.1999, s. 1.

(6) Vetenskapliga livsmedelskommittén har rådfrågats ochhar särskilt behandlat frågan huruvida resultat av utvärderingar som gjorts av andra vetenskapliga kommittéerkan godtas. I sina slutsatser av den 2 december 1999menade SCF att de aromämnen som JECFA anser varagodtagbara vid nuvarande uppskattat intag, med vissaundantag uppfyller de allmänna kriterierna för användning och skulle kunna tas med i listan över godkändaämnen utan att genomgå en separat utvärdering av SCFför närvarande. SCF konstaterade också att aromämnensom tidigare utvärderats av SCF och CEFS och som dåbefunnits vara säkra, inte behöver genomgå någon nyutvärdering eftersom de tidigare använda kriterierna ärtillräckligt stränga för att ämnena skall kunna betraktassom säkra vid nuvarande användning.

(7) Vetenskapliga livsmedelskommittén ansåg vidare attman för de återstående aromämnena kan undvikaonödigt dubbelarbete genom att dela upp utvärderingenav olika ämnesgrupper mellan JECFA och SCF.

(8) Enligt artikel 4.2 i förordning (EG) nr 2232/96 skall desom är ansvariga för aromämnenas utsläppande påmarknaden överlämna de uppgifter som är nödvändigaför utvärderingen till kommissionen. Det anses varaviktigt för utvärderingen att information om ämnena(renhet, kemisk specifikation, naturlig förekomst i livsmedel och total mängd som tillsätts i livsmedel) ochresultat av toxikologiska och metaboliska undersökningar finns tillgängliga. För att möjliggöra en fortlöpande utvärdering under hela perioden bör informationen tillhandahållas snarast möjligt och vara tillgängligi god tid före utvärderingen av ett visst ämne. Informationen bör uppdateras så snart nya uppgifter blir till-gängliga.

(9) Kommissionen får begära kompletterande uppgifter omdet visar sig att de uppgifter som har lämnats om ettämnes kemiska identitet och om den mängd som tillsättsi livsmedel, eller om toxikologiska och metaboliskaundersökningar av ett ämne eller närbesläktade ämnen,är otillräckliga. Efter den inledande bedömningen avexponeringen, vilken bör grundas på de totala mängdersom tillsätts i livsmedel, kan det för utvärderingen avvissa ämnen krävas mer detaljerade uppgifter omanvändningen.

SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning19.7.2000 L 180/9

(10) För att det skall vara möjligt att slutföra utvärderingsprogrammet inom fem år är det nödvändigt att fastställa entidsfrist för inlämnande av information och att fastställadet minsta antal ämnen som skall utvärderas under enviss period.

(11) Om ett aromämne inte kan utvärderas på grund av attnödvändig information inte har tillhandahållits fårämnet inte föras in i den definitiva förteckning överaromämnen som avses i artikel 5 i förordning (EG) nr2232/96.

(12) Förteckningen omfattar cirka 2 800 ämnen. Enligt SCF:syttrande kan man dra slutsatsen att cirka 800 ämneninte behöver genomgå någon ny utvärdering för närvarande. Utifrån antagandet att JECFA skulle utvärdera ettstort antal ämnen under de kommande fem åren återstår1 000 till 1 250 ämnen att utvärdera för SCF. För attutvärderingsförfarandet skall bli så effektivt som möjligtbör...